【ChiCTR2300079319】基于人工智能的耐药性颞叶癫痫患者发作中跌倒与发作期心脏停博关系研究
登记号
ChiCTR2300079319
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于人工智能的耐药性颞叶癫痫患者发作中跌倒与发作期心脏停博关系研究
试验专业题目
基于人工智能的耐药性颞叶癫痫患者发作中跌倒与发作期心脏停博关系研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
癫痫，发作期心脏停博，人工智能
申办单位
成都市第三人民医院/西南交通大学附属医院/重庆医科大学附属成都第二临床学院
申办者联系人
文明
联系人邮箱
wmcivil@swjtu.edu.cn
联系人通讯地址
成都市青龙街82号
联系人邮编
研究负责人姓名
文明
研究负责人电话
+86 183 8103 0294
研究负责人邮箱
wmcivil@swjtu.edu.cn
研究负责人通讯地址
成都市青龙街82号
研究负责人邮编
试验机构
成都市第三人民医院
试验项目经费来源
成都市第三人民医院，首都医科大学附属宣武医院，四川大学附属华西医院
试验分类
基础科学研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机双盲对照研究（由第三方采用计算机随机数字对病例组、对照组进行分类），采用脑电专业人员和人工智能分别独立读取视频脑电图模式，读取患者伴或不伴发作中心脏停博发作过程中脑电信息，分析发作中脑电/心电信息关系。
揭盲验证：1、人工智能读图准确率包括灵敏度、特异度。2、分析人工智能读取视频脑电图中心脏停博较专业人员读图的优缺点。
盲法
双盲
试验范围
试验目的
研究耐药性颞叶癫痫患者发作中跌倒与心脏停博的关系，采用人工智能自动分析患者多次长程视频脑电数据，①建立人工智能自动分析长程视频脑电图资料模型。②提取长程视频脑电图中颞叶癫痫患者发作期心脏停博与发作类型关系，获取发作期心脏停博时间函数与脑电扩散关系。
目标入组人数
5;1
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-09-01
入选标准
1）耐药性颞叶癫痫；
2）伴发作期心脏停博；
3）病程中有过发作中跌倒
排除标准
1）患有严重的神经/精神疾病以及癫痫以外的严重医学疾病，可能会妨碍对视频脑电图的正确理解和完成的患者将被排除在外。
2）视频脑电图监测发现非痫性发作心脏停博事件。
是否属于一致性评价
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