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【ChiCTR2400090907】情境体验行为管理技术在学龄前患龋儿童牙科恐惧症中的疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090907

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童口腔疾病

试验通俗题目

情境体验行为管理技术在学龄前患龋儿童牙科恐惧症中的疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

情境体验行为管理技术在学龄前患龋儿童牙科恐惧症中的疗效：一项随机对照试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

探讨情境体验式行为管理技术在学龄前期患龋儿童牙科畏惧症中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本干预研究使用随机分组方法，对符合纳、排标准并获得知情同意的研究对象，按就诊顺序编为 1-100 号。在随机数字表中获得随机数，从第 8 行第 1 列开始，水平向右依次录取 100 个随机数字，奇数为研究组，偶数则为对照组，最终各抽取50 例。在分组过程中，严格执行分配隐藏方案以达到随机化分组。

盲法

本研究采用双盲方法，受试者与资料收集者均不知患者采取何种干预措施，是否在对照组还是试验组。

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院软科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-03

试验终止时间

2023-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1）3～6 周岁初诊患儿； （2）患有乳牙龋坏（包括浅龋、中龋）； （3）患儿无严重口腔及颌面部畸形； （4）家长同意参与本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 有精神病史、认知障碍、听力障碍、视力障碍、脑瘫、自闭症等； （2） 患有全身性疾病、遗传性疾病等可能造成无法配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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