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首页 临床进展 依托泊苷简化方案治疗巨噬细胞活化综合征疗效与安全性的回顾性研究

【ChiCTR2500106984】依托泊苷简化方案治疗巨噬细胞活化综合征疗效与安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨噬细胞活化综合征

试验通俗题目

依托泊苷简化方案治疗巨噬细胞活化综合征疗效与安全性的回顾性研究

试验专业题目

依托泊苷简化方案治疗巨噬细胞活化综合征的疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集纳入MAS患者的一般资料、实验室检查结果及药物治疗情况，重点分析接受VP-16治疗患者在治疗前及治疗过程中的血液学变化和临床转归。采用回顾性数据分析方法，结合血常规、感染指标及器官功能参数，系统评估常规治疗方案（150 mg/m²）与简化治疗方案（100 mg/次，3~4次）在疗效及安全性方面的差异。此外，本研究特别关注VP-16治疗引起的骨髓抑制及感染并发症发生情况，深入探讨MAS患者中不同依托泊苷给药策略对血液毒性及预后结果的影响机制。通过比较常规治疗剂量与简化治疗剂量治疗MAS患者的疗效指标、毒性反应及生存情况，旨在揭示VP-16简化治疗方案在MAS治疗中的应用价值，并进一步阐明治疗毒性管理在MAS患者治疗中的关键意义，为优化MAS的临床治疗策略提供科学依据和理论支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

30;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1: 就诊于我院的患者，年龄为14 ~ 80岁的患者； 2: 按照HLH-2004诊断标准，确诊为巨噬细胞活化综合征； 3: 使用了依托泊苷药物；

排除标准

1: 不符合纳入标准的人群; 2: 本研究开展前6个月内确诊肿瘤的患者； 3: 研究者认为不适合参加本试验的其他任何情况（由于包括管理方面原因在内的其它原因）。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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