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【ChiCTR-IPR-16009291】难治性心力衰竭血管扩张剂序贯治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009291

试验状态

结束

药物名称

盐酸特拉唑嗪

药物类型

化药

规范名称

盐酸特拉唑嗪

首次公示信息日的期

2016-09-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心血管疾病

试验通俗题目

难治性心力衰竭血管扩张剂序贯治疗的临床研究

试验专业题目

盐酸特拉唑嗪治疗难治性心力衰竭4周和1年的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在治疗指南指导基础上,观察口服特拉唑嗪治疗难治性心力衰竭患者的4周和1年的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由高青和王彦军采用完全随机分组法，得到随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金和横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

欧洲心脏病学会重症心衰的定义 1．休息或轻度活动时即有呼吸困难、乏力（纽约心脏病协会心功 能分级Ⅲ或Ⅳ级） 2．静息状态下出现肺或器官充血、外周水肿，或心排血量不足所 致的外周低灌注 3．包括以下最少1 项严重心衰的客观证据： a左心室射血分数＜30％ b假正常或限制性二尖瓣血流模式 c肺毛细血管楔压（PCWP）＞16 mm Hg 或右肺动脉（RPA） 压＞12 mm Hg （漂浮导管检查结果） d排除心外原因后脑钠肽（BNP）和（或）氮末端－脑钠肽前体 （NT－proBNP）浓度升高 4.严重心功能损害的以下表现之一： a活动能力丧失 b6 min 步行距离试验＜300 m c峰值O2＜12～14 mL?kg-1?min-1 5.过去6 个月内因心衰住院≥1 次 6.经有效的利尿药和严格指南引导药物治疗后症状无改善患者，或有心脏再同步化治疗（CRT）应用指征患者；

排除标准

1.不能配合运用特拉唑嗪药物治疗的患者 2.不能配合相关检查的患者 3.不符合难治性心力衰竭判定标准的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市蓟县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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