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【ChiCTR2000040605】评估特拉唑嗪降低血管硬度的前瞻性、多中心、观察性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040605

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸特拉唑嗪

药物类型

化药

规范名称

盐酸特拉唑嗪

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血管硬化

试验通俗题目

评估特拉唑嗪降低血管硬度的前瞻性、多中心、观察性临床研究

试验专业题目

评估特拉唑嗪降低血管硬度的前瞻性、多中心、观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究,收集已经出现血管硬化的服用特拉唑嗪或坦索罗辛的良性前列腺增生症或下尿路综合征患者以及未服用α肾上腺素受体阻滞剂的受检者的基线指标和相关基因测序结果,随访观察患者相关指标变化和终点事件发生情况,揭示特拉唑嗪抗血管硬化的作用以及影响因素,为未来将特拉唑嗪应用于已经出现血管硬化的人群,预防血管硬化相关疾病提供临床依据。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖北省技术创新专项重大项目(2019ACA141)

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 40岁以上,70岁以下; 2. PWV异常升高,超过正常参考值(1400m/s)或判断为硬化; 3. 尚未出现包括冠心病、心梗、大动脉血管瘤、脑卒中在内的心血管事件; 4. 肝、肾功能正常; 5. 无血液系统疾病; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 曾在过去三个月内服用过特拉唑嗪或坦索罗辛或其他α肾上腺素受体阻滞剂; 2. 因勃起功能障碍或其他疾病需要服用5型磷酸二酯酶抑制剂; 3. 由于血糖、血脂异常需要或正在服用降脂或降糖药; 4. 有心绞痛、心肌病变、瓣膜病冠脉病变等问题; 5. 恶性肿瘤患者; 6. 无法配合治疗和随访; 7. 服用影响凝血功能和血小板功能的药物; 8. 正在参加其他的临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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