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【ChiCTR2200061206】成组序贯设计下比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061206

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠手术患者

试验通俗题目

成组序贯设计下比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响

试验专业题目

成组序贯设计下比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响； 2. 同时评价瑞马唑仑对老年全麻结直肠手术患者的用药安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获取知情同意书； 2. 年龄≥60岁，≤90岁； 3. 全麻下行择期结直肠手术患者； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级。；

排除标准

1. 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2. 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3. 术前简易智能精神状态检查量表（MMSE)＜21分，诊断为中重度认知障碍者； 4. 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 5. 存在严重感染的病人； 6. 术前PaO2＜60mmHg或SpO2＜92%； 7. 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 8. 对试验药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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