ChiCTR2100045236
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伊沙佐米
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伊沙佐米
2021-04-09
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多发性骨髓瘤
一项评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤合并功能性便秘患者的真实世界临床研究
一项评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤合并功能性便秘患者的真实世界临床研究
真实世界中观察分析以伊沙佐米为基础的治疗方案对多发性骨髓瘤合并便秘患者的疗效，安全性，及功能性便秘改善情况。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
不涉及
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50
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2021-05-01
2023-05-01
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1.年龄满18岁的成年患者； 2.根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）2014年标准诊断为症状性多发性骨髓瘤； 3.根据IMWG标准疾病可测量：有可评价的血、尿M蛋白指标（血清M-蛋白≥1g/dL（≥10 g/L），如果为IgA、IgD、IgE或IgM多发性骨髓瘤受试者，则≥0.5 g/dL（≥5 g/L）；或尿M-蛋白水平≥200 mg/24小时；或轻链多发性骨髓瘤，血清或尿液中无可测量病灶，血清免疫球蛋白游离轻链（FLC）≥10 mg/dL和血清免疫球蛋白kappa /lambda FLC比值异常）；或有可测量的髓外肿物； 4.符合罗马IV对功能性便秘的诊断标准 5.中性粒细绝对计数≥1.0×10^9/L； 6.血小板计数≥75×10^9/L； 7.签署知情同意书； 8.整个研究期间，能够定期到研究机构进行相关的检测、评价以及管理。；
请登录查看1.已知对伊沙佐米、其类似物或任何制剂中不同配方的辅料过敏的患者； 2.近半月内发生过急性心肌梗死、急性心功能衰竭、急性脑梗塞或急性脑出血等心脑血管事件的患者； 3.入组时临床检查≥2级PN，或1级伴疼痛的患者； 4.正参加其它干预性临床试验的患者； 5.研究者认为的其他不适合纳入的其他情况，因任何严重的医学或精神疾病及其他原因可能阻碍其对研究方案和随访时间遵守的患者。；
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