【ChiCTR-IPR-14005594】电针与毫针手法刺激对开腹术后持续性胃肠功能障碍患者的疗效比较研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-IPR-14005594

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

消化道肿瘤开腹术后持续性胃肠功能障碍

试验通俗题目

电针与毫针手法刺激对开腹术后持续性胃肠功能障碍患者的疗效比较研究

试验专业题目

电针与毫针手法刺激对开腹术后持续性胃肠功能障碍患者的疗效比较研究

申办单位信息

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联系人邮编

610041

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临床试验信息

试验目的

前瞻性随机对照研究方案，对开腹术后产生胃肠功能障碍患者进行“足三里与内关”配伍处方的针灸治疗，比较传统毫针手法刺激与电针刺激对术后持续性胃肠功能障碍患者疗效的差异，为临床针灸治疗的最佳刺激方案提供证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将全部入组患者按就诊顺序编号1-90号，采用SPSS软件获取随机编号，即列出流水号为01～90号所对应的治疗分配（随机数除以3，余数为0者进入空白对照组，余数为1者进入手针刺激组，余数为2者进入电针刺

盲法

由受过专业训练的临床助理纳入处分配理所有病人。所有研究人员包括结果评估者、研究参与者、数据分析者和相关信息咨询师均将盲法进行操作。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2014-08-15

试验终止时间

2015-03-15

是否属于一致性

入选标准

①经病理确诊并接受开腹手术治疗（开腹手术包括胃癌根治术、结肠癌根治术、直肠癌根治术）； ②术前能够正常经口饮食者； ③术后出现持续性胃肠功能障碍（症状持续时间>72h），包括以下任一个或多个：1）胃肠减压引流持续>300ml/d、2）持续呃逆；3）持续腹胀；4）肛门未排气； ④年龄18-75周岁；有正常沟通交流能力，能理解并配合完成问卷调查； ⑤全部为住院病人，并签署知情同意书，自愿参加本项研究者.；

排除标准

①术后发生严重合并症——1）非外科并发症包括，心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合检查及治疗者；2）外科并发症包括，腹腔出血或消化道出血、消化道瘘、腹腔感染、机械性肠梗阻等。 ②使用镇痛泵超过3天或术后3天使用止痛剂超过6次的患者； ③上下肢畸形，可能影响穴位选取的；穴位局部或附近皮肤感染的或瘢痕的；有心脏起搏器者；拒绝针灸治疗者； ④参加了其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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