ChiCTR-TRC-09000525
结束
运肠胶囊
中成药
运肠胶囊
2009-06-16
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功能性便秘
运肠胶囊治疗功能性便秘在气阴两虚兼毒邪内蕴证的多中心随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
运肠胶囊治疗功能性便秘在气阴两虚兼毒邪内蕴证的多中心随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
610041
1.观察运肠胶囊对功能性便秘（气阴两虚兼毒邪内蕴证）的疗效，并对其安全性作出评价。2.探索运肠胶囊治疗功能性便秘（气阴两虚兼毒邪内蕴证）临床药物用量。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
研究对象 是 盲患者 研究者 是 盲医生 实验室 是 盲检测者
鲁南厚普制药有限公司
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44
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2006-07-01
2007-01-31
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（1）患者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。（2）符合功能性便秘西医诊断标准；（3）符合中医气阴两虚兼毒邪内蕴证的病证诊断标准；（4）入选时年龄18～65岁。；
请登录查看（1）合并肠道器质性疾病如由直肠、结肠器质性病变（如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等）所致肠道狭窄引起的便秘者；肛门病变引起排便疼痛而妨碍排便者。（2）消化道肿瘤，或其他累及消化道的系统性疾病，如神经肌肉的病变等，以及明确病因的继发性便秘；（3）有其他全身器质性病变导致的便秘者。（4）近2周内使用过治疗功能性便秘药物的患者。（5）大便隐血阳性者。（6）肝功能异常（大于正常值1倍）者。（7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；（8）过敏体质或对本药过敏者；（9）合并心脑血管、肝、肾、内分泌、神经系统及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；
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