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【ChiCTR1900024515】急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以地西他滨维持治疗的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以地西他滨维持治疗的疗效评估

试验专业题目

急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后以地西他滨维持治疗的疗效评估

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400016

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临床试验信息
试验目的

评估地西他滨（DAC）维持治疗急性髓系白血病行自体造血干细胞移植后的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-70岁之间，男、女不限；2) 移植后1月的病人，地西他滨作为常规维持治疗1年；3）移植后未进行过维持治疗，任何时候MRD转阳病人；4）每种情况均需满足血常规基本正常；5）有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性； 2. 合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；严重心、肺、肝、肾疾病；3. 未控制的感染疾病； 4. HIV感染患者； 5. 3期及以上的慢性肾病患者；6. 血液学全面复发；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院血液科

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研究负责人邮编

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