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【ChiCTR2300072879】妊娠期间不同阶段生物学标记物联合超声影像学对妊娠期高血压疾病的胎盘功能不全的预测、诊断、预后评估及发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

妊娠期间不同阶段生物学标记物联合超声影像学对妊娠期高血压疾病的胎盘功能不全的预测、诊断、预后评估及发病机制研究

试验专业题目

妊娠期间不同阶段生物学标记物联合超声影像学对妊娠期高血压疾病的胎盘功能不全的预测、诊断、预后评估及发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨妊娠早、中、晚期临床风险因素、实验室指标（包括代谢组、蛋白质组学等生物学标记物、血栓弹力图）、超声影像学（包括子宫动脉血流等相关指标）等对妊娠期高血压疾病相关胎盘功能不全的预测诊断价值及临床结局的预后评估；根据不同的胎盘功能不全病理分期对妊娠期高血压疾病孕妇进行分层分析，深入探讨与疾病发生发展及临床结局密切相关的分子及机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省人民医院院基金

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自然受孕，宫内妊娠诊断明确，确诊妊娠时间在妊娠10周内的单胎妊娠，且在我院建卡及分娩的孕妇； 2.年龄20-45岁； 3. 无其他妊娠并发症，如心脏病、糖尿病、甲状腺功能障碍、肝内胆汁淤积症和其他代谢性疾病； 4. 定期进行产前检查，临床及随访资料完善，孕妇及家属具有良好的沟通与理解能力，能积极配合临床随访工作。；

排除标准

1.多胎妊娠； 2.合并其他疾病； 3.不愿意或无法签署知情同意 ； 4.胎儿染色体异常或宫内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

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研究负责人邮编

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