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【ChiCTR2400091506】心脏手术术后早发型和晚发型急性肾损伤的术中相关危险因素分析及机器学习预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400091506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

心脏手术术后早发型和晚发型急性肾损伤的术中相关危险因素分析及机器学习预测模型构建

试验专业题目

心脏手术术后早发型和晚发型急性肾损伤的术中相关危险因素分析及机器学习预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨心脏手术术后早发型(术后48小时内)和晚发型(术后48小时至7天内)急性肾损伤(AKI)的相关危险因素,并重点分析术中因素的影响,揭示手术过程中可干预的危险因素,帮助临床医生在术中采取有效预防措施。通过建立基于术前和术中数据的机器学习预测模型,并使用SHAP方法解释模型结果,帮助临床医生识别高风险患者,制定个性化的预防和治疗方案,从而改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18岁,不限性别,接受心脏外科手术的患者; 2)术前30天内测量过血清肌酐,且在术后48小时内及48小时至7天内至少测量过1次血清肌酐; 3)对于接受多次心脏外科手术的患者,只有第1次手术被纳入分析。;

排除标准

1)既往行肾替代治疗、心脏或肾脏移植手术; 2)术前存在终末期肾病或AKI或血清肌酐大于133μmol/L; 3)术前及术后AKI相关指标资料不全; 4)术中血流动力学记录连续10分钟以上不可用; 5)术前需要气管切开术、机械通气或体外膜氧合; 6)接受了自动左心室辅助装置或植入式心律转复除颤器治疗; 7)经历了术中抢救(包括心脏骤停、过敏性休克和大出血)或死亡。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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