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【ChiCTR2500110691】一种新型视疲劳评估体系的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110691

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视疲劳

试验通俗题目

一种新型视疲劳评估体系的构建及应用

试验专业题目

一种新型视疲劳评估体系的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在现颁国家标准基础上，测量障眼明片对“视疲劳测试与评价方法”国标内相关指标的影响，为建立药物对视疲劳效果的评估体系提供依据。相关结果还可为障眼明片对视觉系统的影响提供数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师采用随机数字表法分组

盲法

研究分析将采用“盲态”分析，即参与结果统计分析的工作人员无法得知哪一组患者接受了研究干预。

试验项目经费来源

广州白云山中一药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40;22;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-55 周岁； 2.双眼最佳矫正视力≤ 0.0 logMAR； 3.符合视频终端视疲劳综合征西医和中医肝肾不足证诊断标准； 4.阅读或注视精细工作不能持续 45 分钟； 5.能配合调查者。 （正常成年人需满足 1、2、5 项，视频终端视疲劳综合征患者需以上 5 项均满足）；

排除标准

1.未矫正的屈光不正受试者； 2.斜视、青光眼、严重的干眼症； 3.除视疲劳以外的其它活动性眼病（如葡萄膜炎、眼部感染等）； 4.妊娠、哺乳期妇女、精神病受试者； 5.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病者； 6.过敏体质或已知对受试药过敏者； 7.同时参加其它药物临床试验或研究试验者； 8.不能配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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