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【ChiCTR2200058278】华佗再造丸治疗急性缺血性脑卒中药物经济学评价暨认知障碍防治探索性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058278

试验状态

尚未开始

药物名称

华佗再造丸

药物类型

中药

规范名称

华佗再造丸

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

华佗再造丸治疗急性缺血性脑卒中药物经济学评价暨认知障碍防治探索性真实世界研究

试验专业题目

华佗再造丸治疗急性缺血性脑卒中药物经济学评价暨认知障碍防治探索性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估华佗再造丸治疗缺血性脑卒中（CIS）的有效性，包括：对受试者神经功能的影响、临床效果的异质性以及对CIS受试者结局的影响。 2.探索华佗再造丸对缺血性脑卒中受试者认知障碍干预的效果，包括：对卒中后认知障碍的预防作用和治疗作用。 3.评估华佗再造丸治疗缺血性脑卒中的经济性。 4.观察在临床实际应用中华佗再造丸的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广州白云山奇星药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1400;700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病程≤30天； 2.本次发病前无残障； 3.入组前未确诊老年性痴呆； 4.入组时4分；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

/

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