ChiCTR2500100390
结束
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2025-04-08
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局限期小细胞肺癌
斯鲁利单抗联合化疗或手术对比标准化疗在局限期小细胞肺癌中有效性和安全性的多中心回顾性队列研究
斯鲁利单抗联合化疗或手术对比标准化疗在局限期小细胞肺癌中有效性和安全性的多中心回顾性队列研究
400037
评估斯鲁利单抗联合化疗或手术对比标准化疗在LS-SCLC患者中延长患者的无进展生存期（PFS）、无病生存期（DFS）、生存时间（OS），提高疾病的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）的有效性和安全性，为LS-SCLC的个体化治疗提供依据。
队列研究
回顾性研究
无
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自选课题（自筹）
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60;40
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2024-10-28
2026-03-31
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1.根据中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）和世界卫生组织肿瘤分类（2021年，第五版）确诊为小细胞肺癌局限性期（LS-SCLC）的患者。 2.接受斯鲁利单抗联合化疗±放疗或±手术、标准化疗±放疗，既往未接受过其他针对肿瘤的全身治疗； 3.年龄≥18岁，男女不限； 4.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1； 5.根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个单径可测量病灶，其最长径采用螺旋CT测量≥10mm。；
请登录查看1.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]； 2.病例资料缺失、不明确的患者； 3.淋巴结转移为N3者； 4.已纳入其他临床试验的患者。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院
400037
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