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【ChiCTR2300076634】肺移植围手术期的临床特征及预后的双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植

试验通俗题目

肺移植围手术期的临床特征及预后的双向性队列研究

试验专业题目

肺移植围手术期的临床特征及预后的双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过双向性队列观察研究，探索肺移植手术治疗呼吸衰竭患者围术期的临床特征及预后，分析国内肺移植围术期的临床治疗现状，探索肺移植围术期主要并发症的临床防治策略，并构建肺移植围术期主要并发症的预防与风险评价模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机研究。招募所有符合纳入与排除标准患者约650例进行观察性研究。

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助/深圳汉诺医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄≥16 岁且≤75 岁； 2. 患者或监护人签署肺移植知情同意书； 3. 符合以下情况之一者： （1）肺移植术前桥接治疗（bridge to transplantation）：经过积极的治疗后，仍存在难以改善的低氧血症、高碳酸血症、右心衰竭的肺移植潜在受者，在 ICU 内接受呼吸支持等待肺移植患者； （2）肺移植术中及术后支持治疗：接受肺移植的患者，术后转入 ICU 治疗。；

排除标准

1.受试者明确拒绝提供医学资料； 2.研究者认为的患者不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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