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【ChiCTR2500095140】宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

试验专业题目

宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以症状体验模型为理论依据,聚焦于宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向变化规律,目的在于以下三个方面: (1)识别患者在同步放化疗的不同阶段出现的各症状集群,明确其发生频率和强度; (2)拟合症状群在治疗不同阶段的纵向轨迹和潜在类别组,识别症状群随时间变化的整体趋势和不同发展模式; (3)探究症状群变化轨迹的影响因素,为临床症状群管理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-18

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,结合临床症状和病理检验确诊为宫颈癌的患者; 2.年龄>18岁的患者; 3.国际妇产科联盟(FIGO)分期为ⅠB3-ⅣA期,首次行同步放化疗的患者; 4.知情同意且自愿参与本研究; 5.能独立或在他人协助下完成量表; 6.卡氏功能状态评分(KPS)>=70分。;

排除标准

1.患有严重心、脑、肝肾疾病及其他部位的恶性肿瘤; 2.伴有精神疾患或语言交流障碍者; 3.在研究开始前6个月内接受过除宫颈癌术的重大手术患者; 4.肿瘤复发。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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