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首页 临床进展 元芪祛瘀方治疗增生型糖尿病视网膜病变玻璃体切割术后疗效观察

【ChiCTR-IIR-17010747】元芪祛瘀方治疗增生型糖尿病视网膜病变玻璃体切割术后疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增殖性糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

元芪祛瘀方治疗增生型糖尿病视网膜病变玻璃体切割术后疗效观察

试验专业题目

元芪祛瘀方治疗增生型糖尿病视网膜病变玻璃体切割术后疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察元芪去瘀方对玻璃体切割术增殖性糖尿病视网膜病变的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化，随机化序列由新疆维吾尔自治区中医医院医学研究设计与数据处理中心的第三方机构产生，选用SPSS19.0版统计软件(seed=20000)产生包括受试者编号，70个随机数字和随机分组组别的分配序列表作为盲底交由研究者保存。受试者被按1:1比例分配到试验组（n=35）和对照组（n=35）中去。

盲法

/

试验项目经费来源

乌鲁木齐市科技厅

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-08

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合糖尿病病史，眼部B型超声检查显示玻璃体积血；（2）18岁以上成人；（3）玻璃体切除手术未对视功能造成显著损害者，未发生脉络膜出血等并发症，合并牵拉性视网膜脱离者视网膜成功复位；（4）能够使用本治疗方案坚持治疗者。；

排除标准

（1）患有视网膜静脉阻塞、视网膜静脉周围炎、眼外伤、渗出性老年性黄斑变性、Coat’s病等其他引起玻璃体积血的疾病者；（2）患有虹膜新生血管、已经继发新生血管性青光眼的患者；（3）正在服用羟苯磺酸钙、递法明类药物者；（4）曾因眼部疾病行眼科内眼手术者；（5）随访时间不足6个月者；（6）有药物滥用病史者；（7）合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等全身性疾病者；（8）精神病患者；（9）正在参加其他临床药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

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