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首页 临床进展 脱细胞神经基质修复膜用于周围神经修复的前瞻性、随机、单盲、平行对照的临床试验

【ChiCTR2000033324】脱细胞神经基质修复膜用于周围神经修复的前瞻性、随机、单盲、平行对照的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033324

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

脱细胞神经基质修复膜用于周围神经修复的前瞻性、随机、单盲、平行对照的临床试验

试验专业题目

脱细胞神经基质修复膜用于周围神经修复的前瞻性、随机、单盲、平行对照的临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

264006

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临床试验信息
试验目的

对用于修复周围神经损伤的脱细胞神经基质修复膜进行有效性和安全性评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

手术前，所有受试者均需要签署知情同意书，临床试验将采取分段均衡随机法，受试者根据手术日期的先后顺序进行随机，通过打开随机信封对病人随机分组，根据随机号，确定患者具体进入试验组还是对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

山东隽秀生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-11

试验终止时间

2018-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁患者，男女不限； 2.急性及亚急性外周神经创伤者； 3.亚急性外周神经创伤在3个月内的患者； 4.损伤神经修复长度小于2cm。；

排除标准

1.无法或不耐受手术治疗的患者； 2.有糖尿病史或严重过敏史患者： 3.患有自身免疫系统疾病或其他严重躯体疾病，可能影响本次研究的患者； 4.患有精神系统疾病，无自主行为能力； 5.多发复合神经严重损伤者： 6.妊娠、哺乳期女性患者 7.在近期3个月内参加其他临床研究的患者 8.研究者认为不宜继续进行本临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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