CTR20200492
已完成
盐酸美氟尼酮片
化学药
盐酸美氟尼酮片
2020-08-04
企业选择不公示
早期和中期的糖尿病肾病
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ期临床研究
510530
主要目的： 评估中国健康受试者单次口服不同剂量盐酸美氟尼酮片的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-09-08
2021-10-05
否
1.能够理解知情同意书，自愿参加临床试验并签署知情同意书，并能按照试验方案完成研究；
请登录查看1.对受试制剂或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ；乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者)；
2.筛选前6个月内患有能够影响药物吸收、代谢或排泄的胃肠道、肝、肾等疾病者（不论治愈与否均排除），生殖系统（如前列腺、睾丸、附睾、卵巢疾病）病史者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看中日友好医院
100192
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