CTR20210551
进行中（招募中）
HPN-01肠溶胶囊
化药
HPN-01肠溶胶囊
2021-03-25
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
HPN-01肠溶胶囊在中国健康受试者中的单剂量、多剂量和食物影响研究
一项评价HPN-01肠溶胶囊在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
201203
主要目的： 考察健康受试者单、多次口服给予HPN-01肠溶胶囊的安全性和耐受性； 次要目的： 评价健康受试者单、多次口服给予HPN-01肠溶胶囊的药代动力学特性； 评价食物对健康受试者单次服用HPN-01肠溶胶囊后药代动力学特性的影响；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-28
/
否
1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性或女性；
请登录查看1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.既往发生过任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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