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首页 临床进展 改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-17011864】改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌保护

试验通俗题目

改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实改良Del Nido停博液在心脏瓣膜手术中的安全性，包括：（1）改良Del Nido停博液与改良St.Thomas停搏液、HTK停搏液相比，同样具备良好心肌保护效果，满足成人心脏瓣膜手术，评估其是否增加术后低心排、死亡等风险；（2）改良Del Nido停博液对肝、肾、肺等器官无明显损害。此外，改良Del Nido停博液价格便宜，单次灌注心肌保护时间长，适合我国国情，本研究为后期推广应用改良Del Nido停搏液提供提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计人员采用计算机统计软件产生的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

广东省卫计委2017医学科学研究基金( A2017436)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2017年7月1日～2018年6月30日在申请单位行体外循环下二尖瓣、主动脉瓣联合置换手术的患者；（2）同期可合并三尖瓣成形术；（3）年龄≥18岁；（4）愿意签同意书及接受随访。；

排除标准

（1）再次瓣膜置换术；（2）急诊手术；（3）合并主动脉病变且需要同期手术；（4）合并有严重的冠状动脉病变需要同期行冠脉旁路移植术；（5）合并心房颤动需同期行外科射频消融术；（6）二尖瓣成形术中中转二尖瓣置换术；（7）拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

高州市人民医院

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