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首页 临床进展 高产5-HTP的活体长双歧杆菌亚种产品改善抑郁障碍的临床研究

【ChiCTR2600127707】高产5-HTP的活体长双歧杆菌亚种产品改善抑郁障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127707

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

高产5-HTP的活体长双歧杆菌亚种产品改善抑郁障碍的临床研究

试验专业题目

高产5-HTP的活体长双歧杆菌亚种产品改善抑郁障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

开展一种益生菌产品的临床研究，为抑郁障碍的诊断和治疗提供有益尝试。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法产生数列

盲法

双盲 在试验过程中，临床医生、负责随访和认知评估的研究工作人员、患者或患者家属均不知道随机分组的结果。

试验项目经费来源

广州泰欣医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄：12-80岁。 2.汉密尔顿抑郁量表(HAM-D24)评分大于20分(中度抑郁症)。 1.患者年龄：12-80岁。2.汉密尔顿抑郁量表(HAM-D24)评分大于20分(中度抑郁症)。；

排除标准

1. 治疗前两周及治疗期间需要使用抗生素，两周内使用过益生菌； 2. 有严重感染性腹泻情况的人群； 3. 正参加其它临床试验的人群； 4. 有重要器官严重病变、器质性疾病或其他精神病； 5. 对乳酸菌类益生菌过敏人群； 6. 成瘾性化学物质导致的抑郁； 7. 精神活性物质导致的抑郁； 8. 有重度自杀倾向的患者； 9. 妊娠、哺乳期人群； 10. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

高州市人民医院

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研究负责人邮编

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