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【ChiCTR1800020363】高龄患者围术期多学科评估与辅助决策系统临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期多学科评估与辅助决策系统

试验通俗题目

高龄患者围术期多学科评估与辅助决策系统临床研究方案

试验专业题目

高龄患者围术期多学科评估与辅助决策系统临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)主要研究目的——评价围术期多学科评估路径（简称APPLE-MDT路径）应用于在手术室内非局部麻醉下行择期手术的高龄患者（≥75岁）手术决策的有效性； （2）次要研究目的——评价APPLE-MDT路径应用于在手术室内非局部麻醉下行择期手术的高龄患者（≥75岁）手术决策的患者术后转归和卫生经济学；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照计算机软件生成的随机数字对患者进行随机分组。

盲法

受试者和随访人员均不了解研究分组。

试验项目经费来源

北京市医院管理局“登峰计划”专项经费资助 ；北京市医院管理局临床医学发展专项经费（扬帆计划）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥75岁，性别不限 (2)在手术室内非局部麻醉下行择期手术；

排除标准

(1)年龄<75岁； (2)急诊手术； (3)局麻下手术； (4)术前存在急需处理的危急情况； (5)无法配合评估者； (6)患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院，国家老年疾病临床研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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