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【ChiCTR1800020463】经椎间孔与椎板间入路内窥镜治疗腋下型L5/S1椎间盘突出的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腋下型L5/S1椎间盘突出症

试验通俗题目

经椎间孔与椎板间入路内窥镜治疗腋下型L5/S1椎间盘突出的临床研究

试验专业题目

经椎间孔与椎板间入路内窥镜治疗腋下型L5/S1椎间盘突出的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较椎间孔入路髓核摘除术（percutaneous endoscopic transforaminal discectomy，PETD）与椎板间入路髓核摘除术（percutaneous endoscopic interlaminar discectomy，PEID）治疗腋下型L5/S1椎间盘突出症的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员将确诊为腋下型L5/S1腰椎间盘突出症且符合条件患者，按随机数字表进行分组，分别进行两种手术方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

IL-1β介导髓核细胞线粒体自噬-焦亡平衡对椎间盘退变的影响及其机制研究（重庆市科委基础研究与前沿探索项目）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

单侧下肢放射痛，伴或不伴腰背痛，确诊L5/S1单节段 LDH；影像学判断腋下型L5/S1椎间盘突出，且症状体征与影像学表现相符；经正规保守治疗至少3个月无效。；

排除标准

术中内镜下确认非腋下型突出；复发型LDH；腰椎不稳、肿瘤、结核、炎症、椎管狭窄、马尾神经损伤、骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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