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【ChiCTR2100051580】活动性结核病重症患者营养状况，营养治疗及预后的相关性分析：一项单盲法平行随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病，营养不良

试验通俗题目

活动性结核病重症患者营养状况，营养治疗及预后的相关性分析：一项单盲法平行随机对照研究

试验专业题目

危重结核病综合救治方案：危重结核病患者营养支持治疗方案研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估活动性肺结核重症患者的营养风险、状况和诊断标准，以获得营养和饮食基线信息。此外，本研究还将研究基于各种能量消耗测量预测方法的营养疗法与入院后和出院时的预后之间的关系，为结核病高负担的国家和地区提供进一步的证据基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

项目注册人将使用计算机生成的随机数列表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省高水平临床重点专科（深圳市配套建设经费）资助，No.SZGSP010

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入院诊断为活动性结核病，诊断标准参照中华医学会《临床诊疗指南·结核病分册(2004)》及中华人民共和国国家卫生健康委员会，中国结核病分类（WS196-2017）及肺结核诊断标准（WS 288—2017）以及ICD-10疾病编码； 3.重症患者定义为：入住我科ICU，符合危重和重症的诊断标准的患者(APACHII评分≥10分)；重症及危重症患者中，使用机械通气的患者标准如下: (1)呼吸衰竭，需要机械通气; (2)呼吸窘迫，呼吸频率≥30次/min; (3)静息氧饱和度≤93%; (4)肺动脉氧分压(PaO2)/吸氧分数(FiO2)≤300mmhg； 4.预计入住ICU并行营养治疗≥3天者。；

排除标准

1.临床资料、人类学及社会学背景资料缺失者； 2.妊娠期、哺乳期患者； 3.脑死亡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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