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首页 临床进展 比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

【ChiCTR2300071427】比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071427

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜病

试验通俗题目

比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

试验专业题目

比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的在于：比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能及不良反应的影响，摸索环泊酚应用于心脏瓣膜病人麻醉诱导的适宜剂量，探索更适用于心脏瓣膜病人的麻醉药物及麻醉诱导方案，以期为环泊酚在心脏瓣膜疾病患者乃至其他心脏外科手术患者围麻醉期的应用提供理论支持和技术指导

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者外的第三人采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行心脏瓣膜置换术的患者； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. 年龄≥18岁，男女不限； 4. 心功能 (NYHA) 分级Ⅱ~Ⅲ级； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 对丙泊酚、环泊酚、阿片类药物等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2. 肝功能异常：ALT和/或AST超过医学参考值范围上限1.5倍者； 3. 肾功能异常：肌酐超过医学参考值范围上限者； 4. 术前合并有精神障碍； 5. 术前一个月内存在心力衰竭； 6. 药物及酒精成瘾者； 7. 困难气道患者：马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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