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首页 临床进展 前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代AR抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究

【ChiCTR2500105783】前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代AR抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代AR抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究

试验专业题目

前列腺根治性切除+去势手术联合新型二代AR抑制剂治疗寡转移前列腺癌的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过研究OMPC患者行前列腺根治性切除+手术去势联合新型二代AR抑制剂治疗的有效性和安全性，并将其与标准内分泌治疗（ADT+新型二代AR抑制剂）的患者进行比较，为OMPC患者的积极治疗探索出一个切实可行的治疗方案

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，< 75岁，组织学或细胞学证实前列腺腺癌； 2.在前列腺癌确定诊断后3个月内，临床影像学检查(骨扫描、磁共振成像（MRI）或正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）证实存在少于5个转移性病变，包括远处淋巴结转移或盆腔外骨转移； 3.术前影像学资料(盆腔MRI、增强CT或PET-CT)提示局部病变可以切除 4.既往未接受过放疗或者内分泌治疗，并且无内分泌治疗禁忌； 5.签署知情同意，自愿进行前列腺根治性切除+手术去势联合新型二代AR抑制剂方式治疗或标准内分泌治疗（ADT联合新型二代AR抑制剂）；；

排除标准

1.患者前列腺组织学或细胞学病理结果显示为神经内分泌性前列腺癌，包括小细胞癌； 2.存在第二原发肿瘤； 3.患者因活动性病毒性肝炎或其他慢性肝病、心肺功能不全存在手术禁忌； 4.研究人员认为不适合参与研究的其他病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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