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【ChiCTR-ICR-15007339】球囊子宫支架不同留置时间对预防重度宫腔粘连术后复发的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007339

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

球囊子宫支架不同留置时间对预防重度宫腔粘连术后复发的有效性及安全性研究

试验专业题目

球囊子宫支架不同留置时间对预防重度宫腔粘连术后复发的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨球囊子宫支架不同留置时间对重度宫腔粘连分离术后预后的影响; 2.研究球囊子宫支架留置的最佳时限、有效性及安全性; 3.寻求预防重度宫腔粘连复发的最佳辅助治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人（刘玉环）采用公开发表的随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-20

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至40岁有生育要求的重度宫腔粘连（IV度、Va度及Vb度）患者； 2.生殖系统无器质性病变，术前病理检查无子宫内膜病变者； 3.同意并签署患者知情同意书； 4.同意术后宫腔镜复查。；

排除标准

1.合并严重内外科疾病，无法接受宫腔镜手术者； 2.合并急性或慢性生殖道炎症者； 3.合并无法接受雌孕激素治疗的各种疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮编

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