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【ChiCTR-ECS-13004110】国内慢阻肺新肺功能诊断标准临床应用价值的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ECS-13004110

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺部疾病

试验通俗题目

国内慢阻肺新肺功能诊断标准临床应用价值的初步研究

试验专业题目

国内慢阻肺新肺功能诊断标准临床应用价值的初步研究: 一项多中心横断面研究

申办单位信息
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联系人邮编

510218

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临床试验信息
试验目的

探讨选择一秒率(FEV1／FVC)正常值低限(LLN)作为定性指标和固定临界值70％ 标准对诊断COPD患病率的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

周玉民 整群抽样

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业专项资金

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2015-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.15岁以上90岁以下在册人口 2.签署知情同意书 3.符合问卷筛选指标 4.顺利完成肺功能测试且质控合格（C级以上） 5.胸部X线片显示肿块直径<=3cm、胸腔无明显积液积气、胸膜无增厚黏连增厚者。；

排除标准

1.不符合问卷筛选指标 2.不能配合或不能完整完成肺功能检查或质控不合格 3.胸片提示肿块直径>3cm,明显积液、积气；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院 广州呼吸疾病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510218

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