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【ChiCTR2400084117】房颤疾病负担与环境（气象和空气污染物）因素的病例交叉研究：基于中国房颤中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

房颤疾病负担与环境（气象和空气污染物）因素的病例交叉研究：基于中国房颤中心真实世界研究

试验专业题目

房颤疾病负担与环境（气象和空气污染物）因素的病例交叉研究：基于中国房颤中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究短期暴露于气象因素（包括温度、湿度和日照时间）与心房颤动和心房扑动等心律失常之间的相关性。 次要目的：研究短期暴露于空气污染物因素（包括 PM2.5、PM10、二氧化氮、臭氧、二氧化硫、一氧化碳）与心房颤动和心房扑动等心律失常之间的相关性。 探索目的：探讨房颤发病的季节性规律，为今后进一步阐明气候变化对心律失常发病机制的影响提供临床依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

2022 年大连医科大学附属第一医院与中国科学院大连化学物理研究所医工联合创新基金项目

试验范围

/

目标入组人数

500000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2024-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.2018年6月1日至2023年6月1日，因心悸、胸闷、胸痛等症状就诊，并在中国房颤中心首次登记入组的患者。 2. 具有 12 导联标准化心电图（ECG）数据，并经 12 导联心电图证实患有心房颤动和/或心房扑动的患者。 3.年龄≥18 岁。；

排除标准

1.心电图数据缺失的患者。 2.室性心律失常（如室性心动过速）等导致无法准确判断心房波形的患者。 3.既往存在下列之一诊断的：心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速、房性心动过速。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116011

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