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首页 临床进展 个体化烟草依赖干预技术研发推广-氢疗对吸烟者肺部健康的影响研究

【ChiCTR2300067697】个体化烟草依赖干预技术研发推广-氢疗对吸烟者肺部健康的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草依赖

试验通俗题目

个体化烟草依赖干预技术研发推广-氢疗对吸烟者肺部健康的影响研究

试验专业题目

个体化烟草依赖干预技术研发推广-氢疗对吸烟者肺部健康的影响研究

申办单位信息
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100072

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临床试验信息
试验目的

本研究拟招募符合纳入排除标准的受试者，规范开展氢疗的干预与随访，整合多维度指标，探索氢疗对吸烟者肺部健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本次研究按照1:1的比例将受试者随机分为实验组和对照组。为保证随机隐匿，产生和保存随机方案的研究人员与确定入选研究对象的研究人员不同；其次，采用按顺序编码、不透光、密封的信封进行隐匿；最后经过知情同意后的受试者进入试验时，按顺序打开信封，按照信封中组别进行分配。

盲法

None

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁；②烟龄≥5年，近12个月每日吸烟≥10支；③同意参加本项目并签署知情同意书。；

排除标准

①患有精神疾病及吸毒者；②30天内接受过其他临床研究；③怀孕或哺乳期妇女；④经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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