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【ChiCTR1800018027】肝硬化门脉高压TIPS术后左右半肝肝功能变化的差异研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝硬化门脉高压

试验通俗题目

肝硬化门脉高压TIPS术后左右半肝肝功能变化的差异研究

试验专业题目

肝硬化门脉高压TIPS术后左右半肝肝功能变化的差异研究

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临床试验信息
试验目的

利用钆塞酸二钠增强 T1mapping 磁共振成像探究TIPS手术对分流侧肝脏和非分流侧肝脏肝功能的不同影响,试图指导TIPS术中穿刺何支门静脉对肝脏储备功能影响最小。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

此实验非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床证实乙肝肝硬化晚期门脉高压患者; (2)腹部增强CT或磁共振提示肝内门脉左/右一级分支均可构建分流道者 (3)既往有内镜证实的食管胃底曲张静脉破裂出血史,接受标准2级预防后再出血者 (4)肝功能Child A/B级,ALT/AST<5倍正常上限,总胆红素<51umol/L (5)凝血酶原时间不超过正常上限3秒;

排除标准

(1) 有肝脏手术或介入等治疗史 (2) 肝脏巨块型或弥漫型占位 (3) 胆道梗阻或门脉栓塞者 (4)肺动脉压力>40mmHg,左心室射血分数<50%,充血性心力衰竭或重度瓣膜功能不全者。 (5)有 MRI 检查禁忌症者 (6)因生理和精神异常而无法签署知情同意书者;

研究者信息
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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