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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能影响的临床研究

【ChiCTR2300069700】重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能影响的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究重复经颅磁刺激对脑瘫儿童认知-运动双任务学习功能的影响及其在学龄脑瘫儿童中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。

盲法

评估者盲，即评估者不知受试者的分组情况

试验项目经费来源

广州市临床特色技术-精准调控脑瘫儿童脑功能的无创经颅磁刺激技术（2023C-TS59；20230101-20251231）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：6-12岁 ； 2. 符合痉挛型双瘫的诊断和分类标准； 3. 粗大运动功能分级系统（GMFCS）I-III级； 4. 手功能分级系统（MACS）I-II级； 5. 能理解并执行指令； 6. 均自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有与脑瘫不相关的其他严重疾病（先天性心脏病，白血病等）； 2. 影响非优势手功能的固定挛缩或畸形； 3. 有rTMS禁忌症（包括癫痫发作期、刺激部位出血急性期、金属或电子植入物、局部皮肤损伤或炎症、颅内压明显升高、刺激区痛觉过敏）； 4. 6个月内接受过非优势手肉毒毒素治疗或实验期间准备接受肉毒毒素治疗； 5. 6个月内非优势手接受过外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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