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【ChiCTR2500106987】食道动力及功能与胃食管反流病的诊断、治疗及预后的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

食道动力及功能与胃食管反流病的诊断、治疗及预后的相关性分析

试验专业题目

食道动力及功能与胃食管反流病的诊断、治疗及预后的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

高分辨率测压(high-resolution esophageal manometry, HRM)是目前监测食管运动功能最准确的方法，可以检测从咽喉部至胃部的全部压力值，能够生动地描述整段食管的蠕动功能，目前被认为是监测食管动力的“金标准”。HRM被广泛的应用于各类食道动力障碍性疾病和胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)等的诊断、治疗及预后评估中。尽管针对HRM，权威的芝加哥分类已经更新到了第4版，然而目前仍有很多问题没有研究透彻，尤其是在外科手术的术前评估与指导方面。 本研究将对以下方面进行研究：1. 头低脚高位（15~20度）时的激发试验是否有作为评估食道动力储备的潜力；2. 头低位时，测压是否有更高的概率发现食管裂孔疝；3. 激发试验（5次连续饮水试验、头低位试验）是否有预测折叠术后吞咽困难的作用；4. 食道动力无明显异常、无效食管动力和失蠕动患者术后吞咽困难的发生率分别是多少；5. 收缩减速点(contractile deceleration point, CDP)至食管下括约肌(lower esophageal sphincter, LES)上缘蠕动减弱对GERD的诊断是否有辅助作用；6. 在胃食管结合部(esophago-gastric junction, EGJ)区域的解剖分型中，是否有更好的分型方式替代临床中并不实用的EGJ分型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2035-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有行高分率测压的患者； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.有上消化道肿瘤病史的患者（抗反流手术前没有上消化道肿瘤，但术后随访期发现上消化道肿瘤的患者可以纳入研究）； 2.贲门失弛缓症，食道狭窄，和巨大食管憩室。；

研究者信息
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试验机构

火箭军特色医学中心

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