ChiCTR2300073657
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聚多卡醇
化药
聚多卡醇
2023-07-18
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痔病
聚多卡醇硬化剂注射治疗痔病的真实世界研究：一项多中心、前瞻性研究
聚多卡醇硬化剂注射治疗痔病的真实世界研究：一项多中心、前瞻性研究
主要研究目的 基于真实世界数据，观察临床上采用聚多卡醇治疗痔病的有效性。 次要研究目的 (1)比较聚多卡醇不同治疗模式（单独/联合治疗、给药剂型、给药剂量和肛门镜/内镜下治疗等）下痔病的治疗效果，为制定聚多卡醇治疗痔病的国内共识/指南提供循证医学证据； (2)研究聚多卡醇注射治疗痔病患者有效性的影响因素； (3)观察聚多卡醇治疗痔病不同治疗模式下的安全性。
连续入组
上市后药物
无
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第三方公司资助
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330
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2023-07-15
2024-12-30
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1.年龄>=18岁； 2.根据中国痔病诊疗指南（2020）诊断为内痔或混合痔的患者； 3.经研究者评估可采用聚多卡醇单独治疗或联合治疗的患者； 4.自愿签署知情同意书并遵循方案要求。；
请登录查看1.被诊断为外痔的患者； 2.对聚多卡醇或聚多卡醇硬化剂任意成分过敏的患者； 3.有严重全身性疾病的患者（尤其是未经治疗的）； 4.肛门区存在急性炎症反应的（肛门感染、脓肿）或肛裂患者； 5.发热状态； 6.支气管哮喘或已知易过敏体质； 7.严重重要脏器疾病或自身免疫功能不全； 8.慢性炎症性肠病（如克罗恩病）； 9.已知高凝状态患者； 10.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者； 11.有精神病史或神经功能障碍者； 12.研究者认为不适合参加该研究的其他情况。；
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