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【ChiCTR2100050148】请与我们联系上传伦理批件 基于LrDRf分型的聚桂醇注射液治疗内痔多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050148

试验状态

正在进行

药物名称

聚桂醇注射液

药物类型

化药

规范名称

聚桂醇注射液

首次公示信息日的期

2021-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 基于LrDRf分型的聚桂醇注射液治疗内痔多中心临床研究

试验专业题目

基于LrDRf分型的聚桂醇注射液治疗内痔多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较内镜下聚桂醇注射液（原液）、聚桂醇注射液（泡沫）、套扎治疗内痔的有效性、安全性前瞻性临床研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为18-75周岁，男女不限； 2、依据LrDRf分型内痔的镜下治疗适应症为：Lr D0.3-2 Rf0-2，需要择期或者急诊治疗者； 3、患者能遵循随访计划；能客观描述症状，能主动配合完成量表填写； 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、急性血栓性外痔患者； 2、合并顽固性便秘、肛裂、肛瘘、盆腔肿瘤等患者； 3、合并严重的心脑血管疾病、血液系统疾病的患者； 4、妊娠哺乳期妇女； 5、研究者认为不适宜的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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