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【ChiCTR2100050147】请与我们联系上传伦理批件 基于LDRf分型的聚桂醇注射液治疗食管静脉曲张多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050147

试验状态

正在进行

药物名称

聚桂醇注射液

药物类型

化药

规范名称

聚桂醇注射液

首次公示信息日的期

2021-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管静脉曲张

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 基于LDRf分型的聚桂醇注射液治疗食管静脉曲张多中心临床研究

试验专业题目

基于LDRf分型的聚桂醇注射液治疗食管静脉曲张多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较食管静脉曲张内镜下单纯硬化续贯治疗与单纯套扎续贯治疗两种治疗方法的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为 3-75 周岁，男女不限； 2、各种病因所致肝硬化； 3、食管静脉曲张，依据 LDRf 分型食管静脉曲张的镜下治疗适应症为：Le D1-3 Rf0-2，需要择期或者急诊治疗者； 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、晚期肝癌，且合并门静脉癌栓形成者； 2、肝性脑病，昏迷状态等无法接受或配合内镜治疗者； 3、存在巨大胃肾、脾肾分流道造成异位栓塞可能者； 4、严重的心血管疾病，包括急性心肌梗塞、严重的传导阻滞及心功能衰竭等； 5、严重肾功能不全； 6、患有其他终末期疾病者； 7、妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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