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【ChiCTR2300069240】桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌手术范围对患者术后生存质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌手术范围对患者术后生存质量的影响

试验专业题目

桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌手术范围对患者术后生存质量的影响

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临床试验信息
试验目的

比较甲状腺腺叶切除或全切两种手术方式对桥本氏甲状腺炎（HT）合并甲状腺乳头状癌（PTC）患者的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18岁； 2. 术前细针穿刺或术中病理证实诊断甲状腺乳头状癌； 3. 肿瘤最大直径小于2.0 cm； 4. 无甲状旁腺相关疾病的患者； 5. 术前喉镜检查未见异常者； 6. 术前临床诊断桥本氏甲状腺炎； 7. 了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 有过颈部手术或放疗史； 3. 患者不适合进行手术； 4. 甲状腺功能亢进或衰退； 5. 腔镜手术中转开放； 6. 肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管或组织粘连严重； 7. 术中发现喉返神经解剖异常，如喉不返等； 8. 颈侧区淋巴结转移或远处转移； 9. 患者失访； 10. 患者坚持退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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