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【ChiCTR2200059085】超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心静脉穿刺置管

试验通俗题目

超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的随机对照研究

试验专业题目

超声引导短轴平面内方法与体表标志法在锁骨下/腋静脉穿刺置管中的对比研究：一项单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价超声引导短轴平面内腋静脉穿刺置管技术的安全性及有效性，对比两种方法在穿刺成功率及穿刺并发症方面的差异，找到最适合锁骨下/腋静脉穿刺的方法，并进行技术推广，提升区域医疗技术水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用分层随机法。按照穿刺部位在左侧或右侧锁骨/腋静脉，进行分层随机。由不参与临床研究的医院药房统计学家，使用电脑产生随机分组。

盲法

为增加研究结果及由此推论所得结论的可靠性，在综合衡量研究的可行性基础上，随机数字表封存于非透明信封，由不参与本实验的专职人员保管。由于操作本身特点，操作者无法实施盲法，本研究对患者及参与并发症判断，数据记录、整理及统计分析人员采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2. 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）； 3. 就诊我院，择期手术，拟行腋静脉/锁骨下静脉穿刺置管的患者。；

排除标准

1. 凝血功能异常； 2. 穿刺部位感染； 3. ASA分级>III级； 4. 穿刺胸壁瘢痕； 5. 胸部外伤或手术史患者； 6. 1月内锁骨下静脉置管史； 7. 存在血液系统疾病者； 8. 精神性疾病患者； 9. 解剖变异，无锁骨下静脉者； 10. 穿刺部位锁骨下深静脉斑块血栓形成； 11. 超声显像不清晰者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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