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【ChiCTR1800018618】术后早期肠内营养对婴幼儿肠吻合手术快速康复的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018618

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿肠道疾病

试验通俗题目

术后早期肠内营养对婴幼儿肠吻合手术快速康复的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术后早期肠内营养对婴幼儿肠吻合手术快速康复的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究应用快速康复外科原则，对实施肠吻合手术的婴幼儿术后早期给予肠内营养，评估其安全性和有效性，探讨其对患儿加速康复的积极作用，为婴幼儿肠吻合术后早期肠内营养支持提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在患儿手术后，麻醒复苏前，用一个密封的信封装着计算机生成的随机数，将病人分配到早期喂养组或常规治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：行肠吻合手术婴幼儿，主要包括关瘘手术及其他单纯行肠吻合手术患儿。；

排除标准

排除标准：（1）术前已存在严重的腹腔感染或全身感染 （2）术中出现严重并发症，如大出血、脏器严重副损伤等（3）肠吻合手术后仍存在严重的肠道发育畸形（4）合并其他系统严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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