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【ChiCTR2400081683】HR-HPV患者的不良社会心理状态及其对转归的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危型人乳头瘤病毒

试验通俗题目

HR-HPV患者的不良社会心理状态及其对转归的影响研究

试验专业题目

HR-HPV患者的不良社会心理状态及其对转归的影响研究

申办单位信息
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200001

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临床试验信息
试验目的

本研究以认知-情感-行为理论为基础，探究HR-HPV患者的不良社会心理状态及其主要影响因素，并通过随访观察患者不同社会心理状态对其疾病转归及临床表现的影响，为了解HR-HPV感染对女性生理及心理的影响提供参考，并为探索有效的社会心理干预策略和方法，维护HR-HPV患者身心健康提供支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医生在门诊将符合条件的患者选入参与研究

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院大创项目经费

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为18-65岁的女性；②临床诊断HR-HPV感染，符合WS/T 235-2016《尖锐湿疣诊断》中对于HR-HPV的诊断标准；③意识清晰且认知功能正常，无明显语言障碍，对病情可正常描述；④具有沟通能力，能够独立或协助下完成问卷。；

排除标准

①既往有宫颈病变（包括癌前病变和癌变）、宫颈治疗和子宫切除病史；②正在妊娠期或哺乳期妇女；③患有各种免疫性疾病、艾滋病或使用免疫抑制剂等免疫功能低下者；④有精神、神经病患者，不愿或无法配合者；⑤有其他严重原发性内、外科疾病；⑥拒绝谈及自身经历。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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