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【ChiCTR2600121714】氨甲环酸局部透皮吸收作用于黄褐斑的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

氨甲环酸局部透皮吸收作用于黄褐斑的临床研究

试验专业题目

氨甲环酸局部透皮吸收作用于黄褐斑的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析和评价利用岚至雾光炮促进氨甲环酸透皮吸收的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者年龄35-60周岁，包含35周岁及60周岁，性别不限； （2）面部存在黄褐斑，表现为良性色素性疾病或潮红，且处于稳定期； （3）同意在整个试验期间不改变常规的洁面和基础保湿护肤程序，并在试验期间和试验前一个月内停止使用含美白成分（如氢醌、维C及其衍生物、熊果苷等）或影响色素代谢、光敏感的功能性护肤品或接受激光、光子、刷酸等治疗； （4）同意在试验期间及试验前后1个月严格防晒； （5）承诺能按试验方案完成全程治疗和随访； （6）既往传统治疗手段（外用药物、激光等）效果不佳。；

排除标准

1.面部色斑疑似恶性或性质尚未明确者； （2）孕妇、哺乳期或研究结束后半年内有备孕计划的妇女； （3）研究期间同时参与其他的面部年轻化的临床研究； （4）合并其他明显影响皮肤色泽评估的皮肤疾病或毛发过多； （5）已知对试验所用皮肤功能性药物或生理盐水成分过敏者； （6）近3个月内接受过任何针对色斑的激光、强脉冲光或化学剥脱治疗； （7）治疗区域存在皮肤破损、创口、活动性炎症或感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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