ChiCTR2300070228
尚未开始
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2023-04-06
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宫颈癌
3D打印多通道柱状施源器对比单通道柱状施源器对宫颈癌阴道中、下1/3病变患者近距离治疗剂量学、疗效及毒副反应差异
3D打印多通道柱状施源器对比单通道柱状施源器对宫颈癌阴道中、下1/3病变患者近距离治疗剂量学、疗效及毒副反应差异
评估3D打印多通道柱状施源器与单通道柱状施源器在宫颈癌阴道中、下1/3病变患者中的剂量学差异，并进行疗效和毒副反应差异对比。
病例对照研究
治疗新技术
由数据统计师用SPSS软件计算得出
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自筹
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23;20
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2023-03-16
2023-10-01
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1.年龄≥18岁，≤75岁，女性患者； 2.ECOG PS评分为0-1分； 3.有确切病理诊断学依据的宫颈癌，经妇科检查及影像学检查，确认有阴道中下1/3受侵； 4.患者既往已完成规范的外照射放射治疗及化疗，具体方案为：调强放疗（intensity modulated radiation therapy，IMRT），处方剂量为PTV 50.4Gy/ 28f/6w，GTV 56.35Gy/ 28f/6w，GTVnd 60.2Gy/ 28f/6w。放疗期间同步化疗，每周予单药顺铂类方案，40 mg/m2，qw共5～6次；或紫杉醇+顺铂方案，即紫杉醇175mg/m2 ivgtt d1，d28+顺铂70mg/m2 ivgtt d1，d28。总体疗效评价为有效，后续拟行近距离治疗； 5.至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，肿瘤病灶CT扫描长径≥10mm，淋巴结病灶CT扫描短径≥15mm）； 6.无近距离治疗禁忌症； 7.无严重的内科合并症； 8.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.宫颈局部肿块大于4cm患者； 2.宫旁受侵达盆壁、或有确切膀胱直肠受侵病理证据的患者； 3.阴道严重狭窄或长度过短，无法植入多通道施源器； 4.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的； 5.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
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