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【ChiCTR2200059071】音乐疗法联合芳香疗法对MRI核磁共振检查患者焦虑心理的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200059071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

MRI检查焦虑患者

试验通俗题目

音乐疗法联合芳香疗法对MRI核磁共振检查患者焦虑心理的影响

试验专业题目

音乐疗法联合芳香疗法对MRI核磁共振检查患者焦虑心理的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对音乐疗法(Music Therapy,MT)联合芳香疗法(Aroma Therapy,AT)对核磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)检查患者焦虑减缓的临床效果进行评价,明确不同干预方式对MRI检查患者焦虑减缓疗效的差异,为MRI检查患者焦虑减缓方案提供理论依据及实践参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

拆信封法:本临床研究将纳入患者随机分为4组,A组给予常规护理(视频宣教),B组、C组、D组分别在常规护理基础上使用音乐疗法、芳香疗法、音乐疗法+芳香疗法。采用完全随机方法(信封法)原则进行: 1. 编号:准备200个信封,编号1-200。 2. 取随机数:从随机数字表获得随机数字200个随机数字赋予1-200号信封,再将随机数字从小到依次排列。

盲法

本研究前期阶段,培训所有的研究相关人员(研究护士、评估护士),评估护士不知道具体的分组情况,在MRI患者检查干预前、后共进行调查问卷填写,同时对评估护士进行一致性检验。原则上评估者与受试者盲法。

试验项目经费来源

立项经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合首次接受MRI检查; 2. 年龄大于或等于18周岁的住院患者; 3. 患者本人自愿参加本次研究并签署知情同意书; 4. 病情稳定,能独立作答调查问卷; 5. 无宗教信仰。;

排除标准

1. 患有其他严重疾病导致无法主动配合本研究方案; 2. 嗅觉、听觉有障碍者,不能接受芳香疗法、音乐疗法; 3. 患有甲状腺疾病或精神疾病,服用抗焦虑药和镇痛药; 4. 妊娠或哺乳期妇女; 5. 合并有肺结核、艾滋病、新型冠状病毒型肺炎等严重传染疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

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研究负责人邮编

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