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首页 临床进展 暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证Ⅱ期临床试验

【CTR20131972】暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131972

试验状态

已完成

药物名称

暴贝止咳口服液

药物类型

中成药

规范名称

暴贝止咳口服液

首次公示信息日的期

2014-02-13

临床申请受理号

X0401401

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作

试验通俗题目

暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证Ⅱ期临床试验

试验专业题目

暴贝止咳口服液治疗咳嗽临床安全性和有效性随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过Ⅱ期临床试验，初步评价暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证（急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作）的临床安全性与有效性，并为Ⅲ期临床研究提供重要依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-05-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医咳嗽风热犯肺证诊断标准；

排除标准

1.年龄在18岁以下或65岁以上者。；2.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；3.已知对本药组成成分有过敏史者，有食物及药物过敏史者。；4.肺炎、肺结核、肺癌、支气管扩张或其他肺部疾病者。；5.合并有糖尿病，心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；6.正在参加其它临床试验者或就诊前24h内服用过其它止咳药者；

7.体温在38.0℃以上者，血WBC＜4.0×109/L，＞10.0×109/L 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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