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【CTR20131805】济脉通片治疗高血压（肝火亢盛证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131805

试验状态

已完成

药物名称

济脉通片

药物类型

中药

规范名称

济脉通片

首次公示信息日的期

2014-05-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高血压（肝火亢盛证）

试验通俗题目

济脉通片治疗高血压（肝火亢盛证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

济脉通片与安慰剂平行对照治疗高血压（肝火亢盛证）随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价济脉通片治疗高血压（肝火亢盛证）在降低血压，改善症状等方面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医高血压病诊断标准，中医辨证属肝火亢盛证；

排除标准

1.高血压属2、3级和（或）危险分层为高危、极高危患者；

2.过敏体质或对试验药物、对照药物成份过敏者；

3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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