ChiCTR1800018886
尚未开始
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2018-10-15
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乳腺癌
绝经前中危乳腺癌“OFS+AI”与“辅助化疗+内分泌治疗”的非劣效性研究
绝经前中危乳腺癌“OFS+AI”与“辅助化疗+内分泌治疗”的非劣效性研究
比较OFS+AI与辅助化疗+内分泌治疗对于绝经前、HR+/HER2-的21基因中危浸润性乳腺癌患者的生存预后,并评估患者对于两种治疗方案不良反应的耐受和生活质量
随机平行对照
Ⅲ期
中心随机法,计算机软件
未说明
医院临床培育项目
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760;380
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2018-11-01
2025-04-30
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1)女性,<45岁,绝经前 2)病理明确乳腺浸润性乳腺癌,TNM分期为T1-2N0-micM0 3)免疫组化明确ER阳性和/或PR阳性(ER>50%+),HER2- 4)行乳腺癌根治性手术(全乳切除或保乳手术),前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫 5)21基因检测,RS 11-25 6)血常规,肝肾功能正常 7)ECOG评分0-1分 8)在治疗过程中采取避孕措施,治疗前1周尿hCG阴性 9)愿意合作进行治疗,依从性好,签署知情同意书。;
请登录查看1)已发现乳腺癌远处转移 2)有明显的地塞米松禁忌症,对治疗方案中的任何药物有严重过敏史 3)严重的心肺、肝肾、神经或精神疾病 4)哺乳期,妊娠期;
请登录查看复旦大学附属妇产科医院
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