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【ChiCTR2500112741】探究舒更葡萄糖钠应用于深肌松达芬奇机器人前列腺癌根治术患者术后恢复质量影响：一项随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

探究舒更葡萄糖钠应用于深肌松达芬奇机器人前列腺癌根治术患者术后恢复质量影响：一项随机对照双盲研究

试验专业题目

探究舒更葡萄糖钠应用于深肌松达芬奇机器人前列腺癌根治术患者术后恢复质量影响：一项随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

明确舒更葡糖钠与新斯的明对达芬奇机器人前列腺癌根治术患者术后早期恢复质量及膈肌功能的影响差异，为临床优化肌松拮抗策略提供证据。结合患者主观（QoR-40）与客观（肌松监测、超声监测膈肌运动度）指标，全面评价“快速康复”价值。为优化达芬奇机器人手术麻醉管理提供循证依据，提高患者的术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

盲态研究人员进行计算机数字表法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行达芬奇机器人前列腺癌根治术的患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄50-80岁； 4.体重指数（BMI）18-40 kg/m^2； 5.充分知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.对舒更葡糖钠或新斯的明过敏； 2.严重肝肾功能不全； 3.术前存在膈肌麻痹或严重呼吸功能障碍； 4.患者拒绝参加本试验； 5.无法获得满意超声影像或者无法进行超声操作者 ；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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