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【ChiCTR1800014417】右美托咪定滴鼻麻醉应用于儿童眼科门诊检查

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014417

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2018-01-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童眼科门诊镇静

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻麻醉应用于儿童眼科门诊检查

试验专业题目

不同剂量美托咪定滴鼻麻醉应用于儿童眼科门诊检查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

先天性白内障需要手术治疗的儿童，需要完备术前的眼科门诊特殊检查，便于了解术前眼睛的情况、晶体的选择以及手术后的恢复情况，有些检查都需要接触到角膜，就避免不了引起角膜反射，而这些检查的准确性在于眼球的固定，则更需要儿童在一定镇静深度下完成。右美托咪定是一种高选择性a2肾上腺素受体激动剂，临床实践已经证明它无臭无味，具有镇静轻微的镇痛， 在小儿无痛诊疗的经鼻镇静中做到快速诱导，且避免了有创性操作。在这项研究中，我们探讨比较不同剂量右美托咪定在婴幼儿眼科特殊门诊检查的成功率，以及眼位的质量，及其安全性。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

眼科门诊检查不配合的儿童；年龄≥6个月，≤24月龄；美国麻醉医师协会ASA评分I - II级 ；受试者已签署知情同意书。；

排除标准

排除先天性心脏病，肝肾功能障碍；胃食管返流，恶心呕吐；近3个月肺炎以及呼吸道感染，严重哮喘；面部畸形；体重＜2kg 或者体重＞20kg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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/

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